疾患領域における専門性

バイオシミラー(バイオ後続品)

バイオシミラーは医薬品開発企業にとって成長分野ですが、変化し続ける規制枠組みと複雑な開発プロセスに対応する必要があります。

リニカルはこれまで培った臨床開発の専門知識と経験をフルに活用し、バイオシミラー開発を支援します。

バイオシミラーのCROサービス

リニカルは柔軟なアプローチで、リスクを最小限に抑えながら費用対効果の高い方法でバイオシミラーの開発を行うためのソリューションを提供します。

 

臨床開発デザイン

運用効率を高めるため、無駄のない柔軟性のある開発計画の立案

 

薬事コンサルティング

高い専門知識と豊富な経験を活かし、薬事に関するガイダンスやサポートを提供

 

臨床試験に関するフルサービス

  • すべての治験フェーズにわたるサポート
  • グローバル化の実現
  • データに基づいた国と施設の選定
  • 多くの疾患領域にわたる経験
  • グローバルラボとの連携

リニカルのバイオ医薬品の実績

リニカルは、バイオ医薬品(生物学的製剤)・バイオシミラーに関して 、がん、中枢神経系、免疫系、内分泌系など、様々な疾患領域にわたり実績があります。また、第III相を中心に、初期から後期フェーズまで対応しています。

リニカルは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に広がるグローバルネットワークを持ち、主要な治験実施国でCROサービスを提供しています。

リニカルのCROサービスを確認する

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医薬品開発戦略

医薬品開発戦略

リニカルは、薬事申請をはじめ、プロトコル作成、試験デザイン、メディカルライティング、品質保証など、医薬品開発戦略に関する包括的なソリューションを提供しています。リニカルは、科学的、薬事的観点に加え、ビジネスの面も考慮し、お客様のご要望にあわせて、臨床開発戦略を最適化します。

臨床試験

臨床試験

リニカルは、お客様のご要望に合わせたソリューションとグローバルでのCROサービスの提供により、お客様の医薬品開発を支援します。モニタリングをはじめとして、フィジビリティ調査からプロジェクトマネジメント、データマネジメント・統計解析、ファーマコビジランスまで、幅広いサービスの豊富な受託経験があります。

医薬品開発の戦略的パートナーをお探しですか?

リニカルは創薬支援から、臨床開発、製造販売後の育薬まで一気通貫で医薬品開発を支援し、薬剤の価値最大化に貢献します。

01 業務に関するお問い合わせ

お客様にとって最適なご提案ができるよう、ニーズと目標を理解することから始めます。まずはお気軽にお問い合わせください。

02 ソリューションのご提案

ご依頼(RFP)をいただきましたら、お客様の治験デザインを最適化し、プロジェクトを成功へ導くためのソリューションをご提案いたします。

 

03 高品質なサービスの提供

リニカルでは社員一人一人が臨床試験のプロとして、新薬が迅速に市場に投入されることにコミットしています。高い品質で効率的に試験を遂行し、プロジェクトの成功に貢献します。

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