プロトコル作成と試験デザイン

臨床試験では、最終的な試験結果の妥当性を確保し、信頼性の高いエビデンスに基づいた判断を行うために、適切なデザインが不可欠です。プロトコルとは、試験デザインや実施方法など、試験において遵守しなければいけない要件が記載され、科学的・倫理的原則を遵守し、介入の有効性と安全性を確保するための重要な資料です。

プロトコル作成プロセス

リニカルは、これまで培った臨床試験デザイン作成と試験を遂行してきた経験を活かし、様々な規制要件を満たす質の高いプロトコルをご提供します。プロトコルは、当社のテンプレートまたはお客様のご希望のフォーマットのどちらでも対応が可能です。作成にあたっては、現場の実務レベルから統計学的な考察まで、一連のプロセスを徹底的に精査して進めます。