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後期フェーズ

グローバルな大規模臨床試験の豊富な実績を持ち、規模の大小に関わらず各種臨床研究の受託が可能な体制を確立しています。

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リアルワールドエビデンスと非介入試験

2018 年に臨床研究法が施行され、近年では、実際の医療環境下で取得されるリアルワールドデータの利活用に向けた国際的な動きが活発化しており、製造販売後の臨床研究・臨床試験を取り巻く環境は大きく変化しています。

治験とは対照的に、非介入試験（NIS）ではその製品が日常の医療現場でどのように使用されているかを反映しています。リアルワールドでの患者をモニタリングすることによって、治験段階では入手出来なかった追加データを収集することが可能です。

リニカルは2011 年より臨床研究支援を開始し、これまで250 施設を超える大規模プロジェクトやグローバル臨床研究など様々な臨床研究を支援しています。

グローバル組織との連携により、臨床研究のモニタリング・研究事務局業務を中心に、データマネジメント・統計解析などを含め、グローバルなニーズに合わせた体制での支援が可能です。J-GCPだけでなく、新ICH-GCP準拠の臨床試験も対応しており、全てのレギュレーションでのサービスをご提供いたします。

リニカルは、薬事申請をはじめ、プロトコル作成、試験デザイン、メディカルライティング、品質保証など、医薬品開発戦略に関する包括的なソリューションを提供しています。リニカルは、科学的、薬事的観点に加え、ビジネスの面も考慮し、お客様のご要望にあわせて、臨床開発戦略を最適化します。

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リニカルは、お客様のご要望に合わせたソリューションとグローバルでのCROサービスの提供により、お客様の医薬品開発を支援します。モニタリングをはじめとして、フィジビリティ調査からプロジェクトマネジメント、データマネジメント・統計解析、ファーマコビジランスまで、幅広いサービスの豊富な受託経験があります

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