疾患領域における専門性

中枢神経系領域

リニカルは、臨床開発の困難度が高い中枢神経系(CNS)領域の治験を専門に取扱う部門を有し、豊富な実績を持つCROです。

当社は、中枢神経系領域に高い専門性を持ち、お客様の製品を確実にいち早く市場に届けるため、医薬品開発プロセス全体を通じてプロジェクトをリードします。 

中枢神経領域に強い実績を持つCRO

リニカルは、臨床開発の困難性が高い中枢神経系(CNS)領域治験の専門部署を有し、神経・精神疾患において数多くの実績と臨床試験を成功に導くノウハウを有します。適切な被験者を速やかにエントリーし、評価における品質を確保します。

リニカルは、希少疾患を含む、困難性が高い中枢神経系(CNS)領域の複雑な治験デザインおよび特殊な患者集団にも対応し、試験を成功に導いてきました。当社はグローバルで事業展開しており、適格な被験者を速やかにエントリーすることに精通しています。脳神経内科および精神科・心療内科の患者さんの治療環境は、疾患や症状、そして地域によって大きく異なります。当社は、医療機関、介護施設、およびご家族と密に連携して戦略的に治験を成功に導きます。

神経・精神疾患の治験を成功させるためには、治験に適した被験者の獲得が重要です。当社は実施医療機関及び医師と連携して、製薬企業の治験オペレーションを確実に推進します。また、疾患領域のキーオピニオンリーダー(KOL)や臨床検査や画像診断を実施する機関と連携して、各種スケール評価やMRI、CT、PET及びEEGなどの評価の標準化に取組みます。革新的な技術に対応すべく、戦略的な計画立案から高品質のデータ取得に至るまでの臨床研究の運用と達成を支援します。

神経学および精神医学

臨床試験における専門性

リニカルの中枢神経領域事業部では、認知症やパーキンソン病をはじめとする神経変性疾患、運動機能障害を伴う様々な神経筋疾患、うつ病、睡眠障害、統合失調症など多様な精神疾患などの中枢神経系領域の治験を実行するための、神経・精神疾患に対する広い知識と深い理解を有するリーダー及び臨床開発モニター(CRA)を育成しています。

治験実施に向けた誠実な取組み、そして情熱と献身と創造力に満ちた支援に心より感謝いたします。才能あふれるリニカルのクリニカルオペレーションチームと共に仕事が出来たことに喜びを感じています。

Vice President, Head

臨床開発本部長、中規模バイオテクノロジー企業

リニカルがCNS治験に強い理由

リニカルは中枢神経系領域の治験におけるリーディングCROとしての経験があり、神経科学および精神医学の専門性を有するチームが治験を担当します。リニカルは北米、欧州、アジア太平洋地域など世界中の主要な臨床開発地域に展開しており、 試験に必要な患者さんの登録において実績を上げ、それぞれの地域の薬事的要件を満たすために必要な知識を提供いたします。

熟練したプロジェクトチーム

熟練したプロジェクトチーム

  • 多様なモダリティ及び剤型に対する習熟
  • CNS領域治験の困難性に基づく成功施策提案型アプローチ
  • CNS領域専門性の高いリーダー及びCRAをアサイン

適切な患者へのアクセス

適切な患者へのアクセス

  • 小児から高齢者までを対象とした神経・精神疾患治験実績
  • 全国の脳神経内科、精神科・心療内科にネットワーク

リニカルの中枢神経系領域CROサービスを確認する

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医薬品開発戦略

医薬品開発戦略

リニカルは、薬事申請をはじめ、プロトコル作成、試験デザイン、メディカルライティング、品質保証など、医薬品開発戦略に関する包括的なソリューションを提供しています。リニカルは、科学的、薬事的観点に加え、ビジネスの面も考慮し、お客様のご要望にあわせて、臨床開発戦略を最適化します。

臨床試験

臨床試験

リニカルは、お客様のご要望に合わせたソリューションとグローバルでのCROサービスの提供により、お客様の医薬品開発を支援します。モニタリングをはじめとして、フィジビリティ調査からプロジェクトマネジメント、データマネジメント・統計解析、ファーマコビジランスまで、幅広いサービスの豊富な受託経験があります。

医薬品開発の戦略的パートナーをお探しですか?

リニカルは創薬支援から、臨床開発、製造販売後の育薬まで一気通貫で医薬品開発を支援し、薬剤の価値最大化に貢献します。

01 業務に関するお問い合わせ

お客様にとって最適なご提案ができるよう、ニーズと目標を理解することから始めます。まずはお気軽にお問い合わせください。

02 ソリューションのご提案

ご依頼(RFP)をいただきましたら、お客様の治験デザインを最適化し、プロジェクトを成功へ導くためのソリューションをご提案いたします。

 

03 高品質なサービスの提供

リニカルでは社員一人一人が臨床試験のプロとして、新薬が迅速に市場に投入されることにコミットしています。高い品質で効率的に試験を遂行し、プロジェクトの成功に貢献します。

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