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臨床試験

データマネジメント・統計解析

臨床試験の成功と薬事承認には良質なデータが不可欠であるため、リニカルはエンドポイントを描くことから始めます。リニカルグループのデータマネジメント・統計解析は、あらゆる段階で、深い考察と効率性の双方の提供を目指しています。コンサルティングからフルサービスのデータ管理・統計デザインまで、リニカルのプロフェッショナルにお任せください。 

リニカルグループのデータマネジメント・統計解析チームは、薬事承認に向けて高品質のデータを迅速かつ正確に取得できるようお手伝いします。

データマネジメント・統計解析サービス

データマネジメント

リニカルは、コスト、タイムライン、試験規模、臨床試験戦略に基づいて、試験依頼者に合わせたデータマネジメントソリューションを提供します。疾患領域ごとに専門性を備えた専任の臨床データマネジメントチームが、あらゆる段階でお客様のプロジェクトを支援します。

統計解析

リニカルの統計解析プログラミングサービスは、試験内容にあわせて柔軟にカスタマイズが可能です。お客様の専属パートナーとして、データの品質と効率を追求しながら、臨床試験全体をend-to-endでサポートします。

Right Size
Right Reach
Right Team

Service

臨床試験のデータマネジメント・統計解析

リニカルのデータマネジメント・統計解析チームは、お客様の試験に固有のニーズ、タイムライン、予算のパラメータを確実に理解するため、お客様との連携を重視しています。当社には、数多くの疾患領域における、複雑な適応症や試験デザインなど、データ要件に関する豊富な実績があります。リニカルは、開発の初期段階から観察研究まで、臨床試験のあらゆる段階に対応しています。当社の生物統計解析担当者や統計解析プログラマーには、業界トップのデータプラットフォームを活用できる専門知識とスキルを備え、試験デザインや計画立案から規制当局への申請まで、あらゆる段階で付加価値を提供し、正確なデータによりお客様の臨床試験の成功と薬事承認に貢献します。

Explore

データマネジメント
業界トップのEDCプラットフォームにおいて、試験の立ち上げから終了まで対応が可能です。
統計解析

プロトコルの作成支援、統計解析計画の立案、統計モデリングとシミュレーション、統計解析報告書などのフルサービスをワンストップで提供します。

統計解析プログラミング

リニカルの統計解析プログラマーは、患者プロファイル、CRFとSAPのレビュー、データパッケージの準備、統計解析プログラムの自動化など、あらゆる段階で付加価値を提供します。

データサイエンスとテクノロジー

リニカルのデータセキュアなデータサーバインフラストラクチャ、データの可視化とダッシュボード、ファイル転送プロトコル(sFTP)により、お客様の正確性と実用性を保証します。

Process

データマネジメント・統計解析の特長

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品質
  • 同じグループ内で連携のとれたグローバルチーム体制
  • データベースロックをスケジュール通りに実現した実績100%
  • 継続的なプロセスの改善
  • 適切な品質管理計画
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科学的知識
  • 高度な資格を持つデータマネジメントと統計解析スタッフ
  • RCTとRWEの両方の統計解析手法の経験者
  • メディカルモニターや疫学者との緊密な連携
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柔軟性
  • 探索的解析の実績
  • 統計解析の変更に対応できる適切なプロセス
  • アドホック分析
  • 適応可能なEDCプラットフォーム

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リニカルの強み

選ばれる理由

グローバル規模でワンストップ、フルサービス
国際開発体制を整備し、日本を中心としたアジア、欧州、米国の3極でサービスを提供。医薬品開発のプランニングから、モニタリング、薬事、PVなどのフルサービスをワンストップで提供しています。

創薬から臨床開発、育薬までを一気通貫

医薬品開発のプロフェッショナルとして、新薬開発から承認後のライフサイクルマネジメントまで一気通貫でお客様と共に歩み続けて参ります。

高難度の試験実績

アンメット・メディカル・ニーズが高く、治験難易度の高いがん、中枢神経系、免疫疾患などに注力し、豊富な実績を有しています。現在は再生医療や眼科・皮膚科等へ拡大を進めています。

医薬品開発の戦略的パートナーをお探しですか?

リニカルは創薬支援から、臨床開発、製造販売後の育薬まで一気通貫で医薬品開発を支援し、薬剤の価値最大化に貢献します。

01 業務に関するお問い合わせ

お客様にとって最適なご提案ができるよう、ニーズと目標を理解することから始めます。まずはお気軽にお問い合わせください。

02 ソリューションのご提案

ご依頼(RFP)をいただきましたら、お客様の治験デザインを最適化し、プロジェクトを成功へ導くためのソリューションをご提案いたします。

 

03 高品質なサービスの提供

リニカルでは社員一人一人が臨床試験のプロとして、新薬が迅速に市場に投入されることにコミットしています。高い品質で効率的に試験を遂行し、プロジェクトの成功に貢献します。

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