フェーズ別

第Ⅱ~Ⅲ相試験

リニカルは創業以来、第Ⅱ・Ⅲ相試験に注力しており、幅広く豊富な実績があります。

日本発のグローバルCROとして専門知識、技術、経験を最大限活用し、お客様のニーズに応える高品質のサービスを提供しています。

第Ⅱ~Ⅲ相試験デザインとマネジメント

第Ⅱ~Ⅲ相試験は、承認前の医薬品の有効性と安全性について確かなエビデンスを収集するために必要不可欠です。

リニカルは、様々な疾患領域で数百件にものぼる第Ⅱ~Ⅲ相臨床試験を受託してきた経験があり、このフェーズの試験が直面する臨床、医療、および業務上の課題を克服するためのプロセスとソリューションを開発してきました。当社のチームは、戦略策定、開発計画の立案、科学および薬事に関する知識、および卓越した実行力を持ち、新薬や革新的な治療法を効率的かつ迅速に上市できるよう支援します。

リニカルの第Ⅱ~Ⅲ相臨床試験の強み

  • 難易度の高い疾患領域の経験
  • 包括的なフルサービス機能
  • 臨床開発および疾患領域の知識
  • 一貫した高品質
  • 自社のグローバルネットワーク
  • 薬事のプロフェッショナルチーム
  • 施設との強い関係性
  • コミュニケーション力
  • ベンダーマネジメント

提供可能なサービスの概要

  • 薬事申請・コンサルティング
  • プロジェクトマネジメント
  • 臨床試験モニタリング
  • データマネジメント
  • 統計解析
  • メディカルライティング
  • ファーマコビジランス

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医薬品開発戦略

医薬品開発戦略

リニカルは、薬事申請をはじめ、プロトコル作成、試験デザイン、メディカルライティング、品質保証など、医薬品開発戦略に関する包括的なソリューションを提供しています。リニカルは、科学的、薬事的観点に加え、ビジネスの面も考慮し、お客様のご要望にあわせて、臨床開発戦略を最適化します。

臨床試験

臨床試験

リニカルは、お客様のご要望に合わせたソリューションとグローバルでのCROサービスの提供により、お客様の医薬品開発を支援します。モニタリングをはじめとして、フィジビリティ調査からプロジェクトマネジメント、データマネジメント・統計解析、ファーマコビジランスまで、幅広いサービスの豊富な受託経験があります。