初期フェーズCROの専門性
リニカルは、皆さまの早期開発プログラムをサポートする、様々な第Ⅰ相臨床研究機能を提供します。初期フェーズの治験デザインから、薬事申請サポートおよびデータ管理まで、当社のソリューションは皆さまが必要とするデータを、迅速に費用対効果の高い方法で獲得できるようデザインされています。当社の初期フェーズCROサービスには以下のものが挙げられます。
薬事申請、治験計画の立案
薬事申請、治験計画の立案
- Pre-IND/INDサービス
- メディカルライティング
- 試験デザイン
- プロトコル作成
- 実施施設選定
- ファーマコビジランス
試験実施とプロジェクトマネジメント
試験実施とプロジェクトマネジメント
- 被験者募集
- モニタリング
- スケジュールおよび予算管理
- プロジェクトマネジメント
データマネジメント・統計解析
データマネジメント・統計解析
・高品質なデータによる治験総括報告書（CSR）
リニカルの初期フェーズCROサービスを探る
医薬品開発戦略
医薬品開発戦略
リニカルは、薬事申請をはじめ、プロトコル作成、試験デザイン、メディカルライティング、品質保証など、医薬品開発戦略に関する包括的なソリューションを提供しています。リニカルは、科学的、薬事的観点に加え、ビジネスの面も考慮し、お客様のご要望にあわせて、臨床開発戦略を最適化します。
臨床試験
臨床試験
リニカルは、お客様のご要望に合わせたソリューションとグローバルでのCROサービスの提供により、お客様の医薬品開発を支援します。モニタリングをはじめとして、フィジビリティ調査からプロジェクトマネジメント、データマネジメント・統計解析、ファーマコビジランスまで、幅広いサービスの豊富な受託経験があります。